ON101
適應症
糖尿病足部傷口潰瘍。
作用機制
1.抑制發炎作用。
2.調節膠原蛋白生成。
3.促進損傷細胞的再生能力。
4.促進人類角質細胞增生。
現況
1.完成國際多中心三期臨床試驗(MRCT),ON101達顯著療效(16週完全癒合率為60.7% vs. 35.1%, p=0.0001)。不同困難傷口完全癒合之次族群分析,亦顯現ON101的療效顯著性、一致性及穩健性。相關數據於2021年9月3號發表於國際醫學期刊JAMA Network Open(JAMA Netw Open. 2021;4(9):e2122607)。
2.台灣新藥藥證核准。
3.中國大陸受理藥證審查。
4.取得美國FDA快速審查認定。
產品優勢
1.有效性:臨床試驗證實ON101對於傷口癒合具有顯著之療效並可減少疤痕的形成。
2.成本優勢:結合新藥研發、藥材種植、新藥生產來掌控成本,獨佔全球龐大DFU市場。
市場潛力
依據Fortune Business Insights的市場調查報告,糖尿病足潰瘍(DFU)的全球市場規模在2018年為66億美元,年複合成長率為6.8%,2026年市場預估約為110億美元。
  • 合一生技開發的糖尿病足部傷口潰瘍新藥速必一(ON101),國際三期臨床試驗結果顯著優於標準治療,經16週治療,傷口完全癒合率超過60%, 與目前美國FDA核准之唯一藥物Regranex相比,臨床數據更佳,可望成為全球第一個治療DFU的植物新藥,在未來龐大的糖尿病傷口癒合治療市場上,創造最大的價值。
  • ON101的配方、用途與製程技術,已進行完整之全球專利佈局,並取得中華民國、美國、歐盟、馬來西亞、印度、日本、中國、韓國與俄羅斯專利,有效保護其智慧財產與技術。