FB704A
適應症
嚴重嗜中性球氣喘、系統性硬化症、類風濕性關節炎等自體免疫疾病。
產品優勢
1.全人源抗體,免疫毒性低,安全性佳。
2.對於抑制發炎有良好的生物活性,細胞實驗顯示優於類似作用機制已上市藥物Tocilizumab。
3.抗體專一性高,引發輸液反應、注射部位反應、嚴重感染比率、癌症惡化率、對造血系統與重要器官(肝、肺、腎)影響等等副作用都很低。
現況
1.美國完成一期臨床試驗。
2.取得美國嚴重氣喘二期臨床試驗許可。
3.台灣嚴重氣喘二期臨床試驗收案中。
機制
FB704A專一性中和IL-6,同時抑制傳統與反式IL-6/IL-6R訊號傳遞,抑制發炎反應。
市場潛力
  • FB704A (anti-IL-6 Ab)可同時降低呼吸道Th1, Th2, Th17發炎反應及氣道過度反應,透過抑制IL-6 classic 及 trans-signaling pathway,有機會改善嗜中性球及混合顆粒球性嚴重氣喘的症狀。全球約1.1億人患有嗜中性球氣喘1,而嚴重氣喘占比約5%2,預估嚴重病患約5百50萬人。患有嚴重嗜中性球氣喘的病人不僅反覆發作,且佔據了大量醫療花費,然目前已上市藥物仍無法有效控制疾病,為未被滿足的醫療需求。參考生物製劑一年治療平均費用為美金16,4253,預估嚴重嗜中性球氣喘全球生物製劑治療市場可達美金900億。
  • 過度活化的IL-6/IL-6R訊息反應與許多疾病有關,FB704A將持續探索在全身性發炎相關疾病上的應用,增加產品價值。


1. Source: Literature Review, Frost & Sullivan Analysis

2. European Respiratory Journal 2018 52: PA3918

3. The Potential American Market for Generic Biological Treatments and the Associated Cost Savings

http://www.sonecon.com/docs/studies/0208_GenericBiologicsStudy.pdf