市場與銷售

市場與銷售
  • 根據12/3Q&A,以下提問:
    一、 提藥諮會審查並經TFDA核定通過後,就會進入仿單審查,完成仿單審查後,核定結案的期限是30天。 請問:藥諮會審查時間預估多久?TFDA核定時間預估多久?仿單審查(若無修正意見)預估多久?
    二、 如果通過藥證,會很快對外公布藥價。請問:
    1. 是只公布通過藥證國家的藥價,還是公布全球藥價?
    2. 若台灣通過藥證,公布台灣藥價時,也會同時公布授權嗎?
    1. 藥諮會於12月9日召開,當天會做出決定,並送TFDA核決。隨後再進行仿單審查。完成以上程序後,TFDA核定結案的表定時間為30天。TFDA並未單獨對仿單審查訂定處理期限。
    2. 原則上只能公佈通過藥證國家或地區的藥價。授權公佈時點須視完成時間而定。其他請參考合一官網之投資人關係/投資人問答/依日期/ 20201103,連結網址: https://bit.ly/2y5Y6co。
  • 請問ON101的訂價策略跟仿單是否已經出來了,可以跟我們說明一下現在的進行到哪個階段了嗎?謝謝合一團隊!
    1.訂價目前尚在進行中,如果通過藥證,會很快對外公布藥價。
    2.仿單已完成,尚待TFDA審查後定案。
    3.依照預定目標,今年完成台灣藥證審查,明年完成大陸藥證審查,及對外合作授權案,目前均在預期時程內進行。
  • 請問ON101拿到TFDA後就可立即販售嗎? 我阿嬤得了糖尿病足, 傷口很大, 剛開完刀把傷口處理乾淨, 目前仍在長庚醫院等傷口恢復到一定程度, 雖然醫院有推廌我們自費買NEW EPI來治療傷口, 但我個人很想採用合一的ON101, 因為是專門針對糖尿病足, 想請問預計何時我們消費者可買到ON101 ? 你們是否已找好台灣通路? 一拿到藥證即可販售?
    1.依原訂目標於2020 Q4藥證審查會有結果,合一將於取得結果後盡快公開後續計畫。
    2.請參考合一官網之投資人關係/投資人問答/依日期/20201012,連結網址: https://bit.ly/2y5Y6co
  • 您好,請教一些問題
    1. 三期臨床實驗中的對照組為Aquacel (敷料)以及Regranex (外用藥物),其中Aquacel雖是以敷料形式上市,但其必定擁有療效才能癒合傷口,FDA一樣同意以醫材准入美國市場 ON101是否也可以Aquacel有療效一樣可用醫材形式上市的理由與FDA進行申覆,或是改以敷料形式申請醫材,同時外用藥走新藥申請,雙軌並進以此加速美國上市速度?
    2. ON101三期臨床實驗中在16周完全癒合率為62.2%,平均傷口為4.5cm^2,可以請問這些完全癒合的患者平均約使用幾條ON101的藥膏嗎?(15g一條來計) 對照組中完全痊癒患者的整個療程每人平均使用量又是如何?(Aquacel/Regranax)
    3. 中國藥證申請通過,如果經銷權及藥價也同時完成決定,是否即時取得市場銷售權利,無須額外的銷售審查期? 謝謝
    1. 請參考合一官網之投資人關係/投資人問答/依日期/ 20201107,連結網址: https://bit.ly/2y5Y6co
    2. Aquacel敷料為此次試驗之對照組。 Aquacel的作用並不能對傷口進行積極性治療,而是提供幫助傷口癒合的環境與照護,讓慢性傷口有機會好轉,但最終能癒合的人數有限。Aquacel組完全癒合患者的平均使用量,與傷口癒合與否關係不大,不會癒合者即使長期使用,依然無法癒合。ON101的價值就在相同療程下,能促進更多患者傷口達到完全癒合,避免因傷口惡化感染而截肢。根據Aquacel敷料於治療期的使用,僅以片數計算平均使用量約為30片。
    有關ON101乳膏用量,請參考合一官網之投資人關係/投資人問答/依日期/ 20200622,連結網址: https://bit.ly/2y5Y6co
    3. 請參考合一官網之投資人關係/投資人問答/依日期/ 20201012,連結網址: https://bit.ly/2y5Y6co
  • 你好,幾個問題請教
    1.ON101之前答詢問題集中有提到未來授權會以銷售授權為主,不會授權生產,請問這是為了品質控管及保護專利的考量嗎? 如果單靠南州廠最大2500萬條的滿載產能,是否足以供應未來全球各地區的銷售量?公司營收是否可能會被 產能限制住?
    2.ON101已經接近申請藥證完成與銷售階段,請問研發相關費用是否已經提列完成,未來銷售只有生產成本與經銷商分潤成本而已? 各地區經銷授權分潤的條件未來是否會公開說明? 謝謝
    1.合一南州廠產能設計可供應全球市場。請參考合一官網之投資人關係/投資人問答/依日期/ 20200513、20200601及20200727,連結網址: https://bit.ly/2y5Y6co
    2.ON101研發支出均已於發生當期認列費用,未來執行其他適應症試驗或美國三期臨床試驗,將會產生新的研發支出。
    3.ON101授權與分潤事宜,尚在進行中,細節無法公開。
  • 您好~想問公司最實際的情況,若台灣藥證下來之後,ON101預估最快何時可以在台灣上市?台灣糖尿病患者何時可以買到這條藥膏呢?謝謝
    目標2020 Q4取得藥證許可。
  • 想詢問ON101美國方面的進度ON101目前公司有預計最先上市的國家是哪裡嗎?
    1.美國預計2021年Q1開啟ON101三期臨床試驗。
    2.基於在台灣與大陸已經完成國際多中心試驗,最先上市應為台灣或大陸。
  • 您好,貴公司發行GDR的offering circular中的p.80(PDF檔案95之504),有 Frost & Sullivan 公司所提供之市場估值;想請問該份數據的估值,是依照甚麼為基準? 是按照貴公司新藥可能的市場售價去推算,還是目前醫療針對該疾病的花費? 謝謝,辛苦了 !
    Frost & Sullivan 公司所提供之DFU藥物市場預估值,是以既有藥物未來的市場成長,及結合未來可能上市藥物之市場預估值。
  • 發言人您好:
    目前公司ON101的授權依然如前規劃的在2021年6月前完成嗎???這規劃有因FDA要求我們用新藥申請,再做第二個臨床而改變延長授權時間嗎???
    2》:再者所謂的ON101定價必須於藥證通過後,會考慮與合作夥伴確認時再共同公布......這意思是即便TFDA的藥證若第四季核准...藥物定價也不會公布,要等授權合作夥伴確定後才共同公布定價嗎?
    很感謝公司如此的無論喜的訊息,憂的訊息皆如實的坦誠面對股東,提供股東投資判斷...貴公司是台灣極稀少有的誠信又坦誠的新藥生技公司,非常敬佩公司的經營理念,能成為公司股東真引以為傲,謝謝您們。
    1.ON101不是單純的研發授權,是以銷售為目標的國際授權,未來可能因不同市場區隔及研發階段而有不同的授權案。合一官網規劃於2021年完成ON101國際授權,此目標並無改變。
    2.是的,會與認同ON101銷售策略的合作夥伴共同公佈。
  • 不好意思!想請問一下,如果像公司回覆的ON101新藥訂價需待藥證通過後再行公佈的話! 那這個藥證是指只要是一拿到任何國家的藥證後就公布全球訂價,還是以哪個國家的藥證取得後,再行公布那個國家的訂價? 因爲之前公司說每個國家的訂價都不同,因此想暸解一下!感謝!
    1.ON101為全球性新藥,訂價考量會根據全球訂價策略,並在取得各該國家或地區之藥證後與合作夥伴共同公布訂價。
    2.請參考合一官網之投資人關係/投資人問答/依日期/2020721,連結網址: https://bit.ly/2y5Y6co
  • 你好:請問你們昨日的問與答中有提到ON101藥証過了就會公佈定價。請問是台灣藥証通過就會公佈嗎?謝謝公司團隊!
    訂價必須於藥證通過後才能公布,合一會考慮是否於合作夥伴確認時再共同公布。
  • 我記得不知道什麼時候看到的資訊,你們會在第三季的法說,說明ON101的定價。 現在已經是十月底了,若是有第三季的法說,也已經經過了一個月了。 請問你們請美國顧問公司的調查,是否已經調查完畢了? 若是已經調查完畢,可以方便透露你們的訂價嗎? 謝謝合一團隊!
    1. ON101的訂價專案,委託CRO公司目前正進行實地問卷訪談,預定11月完成全球訂價策略,合一在藥證核准之前不會公佈藥價。
    2. 請參考合一官網之投資人關係/投資人問答/依日期/20200721,連結網址: https://bit.ly/2y5Y6co
  • 您好:請問幾個問題
    1.ON101 台灣藥證取得後,在台灣地區之銷售,請問貴公司會採取授權還是自行銷售。
    2.如果是授權,請問授權對象會是台灣地區的公司(例如中天生技),還是國外公司。
    3.如果2020年Q4取得台灣藥證,請問預計何時可以在台灣開始銷售。
    1.台灣藥證取得後,未來在台灣 地區之銷售,目前計畫採取授權銷售。
    2.會以提供最佳合作條件之合作夥伴為優先。
    3.合一取得銷售與製造許可後,即可開始銷售。
    4.請參考合一官網之投資人關係/投資人問答/依日期/20200727、20200930及20200720,連結網址: https://bit.ly/2y5Y6co
  • 您好,請問印度市場公司目前方向是否依然還是評估使用醫材方式進入?謝謝
    醫材與新藥都仍在考量之列。
    請參考合一官網之投資人關係/投資人問答/依日期/20200908,連結網址: https://bit.ly/2y5Y6co
  • 您好,有幾個問題想請教 1.關於ON101的訂價目前進行到甚麼階段呢?訂價完成後是否會公布?
    2.昨天Q&A中關於FDA建議要以藥物而非藥材來申請藥證,若最終FDA判定須以藥物申請的話、請問七月底完成的三期臨床療效分析是否可做為藥物申請的補件?還是須再增加白種人的收案人數再次進行三期臨床呢?
    3.歐洲藥證申請是否會等授權確定後再進行?還是同步進行中呢? 以上問題如方便還請回覆,謝謝你們!
    1.合一ON101訂價目前尚在進行中,目前尚未完成,無法對外公布。相關事宜請參考合一官網之投資人關係/投資人問答/依日期/20200721,連結網址: https://bit.ly/2y5Y6co
    2. 美國FDA申請新藥NDA,一般需要完成兩個(多數受試者須為美國收案)三期臨床試驗(大部分國際藥廠會提供兩個以上三期試驗資料),合一於獲得第二個美國三期臨床試驗許可時,FDA已同意如果執行這項三期試驗療效顯著,可以以合一的第二個三期臨床試驗結果(以美國人為主)提出NDA。
    3.請參考合一官網之投資人關係/投資人問答/依日期/20200618及20200908,連結網址: https://bit.ly/2y5Y6co
  • 昨日產生的美國醫材的問題,是否會改變公司的上市策略,有否ON101在台灣先上市的規劃。謝謝合一團隊!
    1.目前台灣已在NDA程序中,其他市場准入將依據主管機關審核結果而定,合一都在積極進行中,目前尚無在何地優先上市之考量。
    2.有關台灣上市事宜,請參考合一官網之投資人關係/投資人問答/依日期/20200729,連結網址: https://bit.ly/2y5Y6co
  • 恭喜貴司FB704A新藥一期解盲成果喜人,想請教一個問題,貴司在(6)市場現況說到:A.全身性硬化症及其肺部纖維化機制與IL-6作用相關,全球約有2.7 million病人,2026年全球藥物市場預估為38億美金B.氣喘藥物全球市場2027年將達到260.1億美金,請問以上AB兩者的年份以及市場是如何預估的?
    相關市場文獻請參考: A.全身性硬化症: Scleroderma Therapeutics Market Size, Share, Trends and Forecast 2019-2026 by Acumen Research and Consulting

    B.氣喘: Asthma Treatment Market Size, Share & Industry Analysis, By Treatment (Long-Term Control Medications, and Quick-Relief Medications), By Route of Administration (Injectable, Oral, and Inhaled), By Distribution Channel (Hospital Pharmacies, Retail Pharmacies & Drug Stores, and Online Pharmacies), and Regional Forecast, 2020-2027 by Fortune Business Insights
  • 您好: 我是一個很關心父親的女兒,家父在10年前患有後天性糖尿病,長期服用控制藥物,年邁已65歲,長年冬季癢導致腿部都有潰傷無法完全癒合,得知貴公司新藥能讓糖尿病患者的傷口癒合,十分期待能在市面上流通,但在這之前,也很希望能否有機會先索取該藥膏,因為家父雙腿的傷口看了實在難過,也很擔心以後會嚴重到需要截肢。這封信件也許很唐突,但這是一個做女兒能做得如何也要百般嘗試。 也期望貴公司的藥品能造福人民。祝順心
    ON101為臨床新藥,尚未通過藥證,必須通過藥證與銷售許可後才能提供,合一會加快進度,充分配合主管機關新藥查登審查進度,希望能早日上市,幫助迫切需要的患者。
  • 依據7/29公司重訊的公告。 ON101新藥今日完成三期臨床試驗重要療效分析,在不同面積糖尿病足部潰瘍傷口均呈現一致性顯著療效,為未來藥物經濟學評估之重要有利參數。請問藥物經濟學評估預計何時完成? 請問各國的藥物經濟學評估都要各別做一份嗎?還是全球只要做一份? 感謝合一生技的經營團隊,盡心盡力的來達成6/22法說會所說的各項時程表,真的是有符合到公司的理念,【科學】、【誠信】、【透明】。合一生技是個人認為台灣生技業的模範生。 期望公司繼續努力與保持這種優良的文化。 朝向世界級大藥廠之路來前進。 謝謝。
    1.進行藥物經濟學分析,主要是提供上市訂價決策與上市行銷競爭分析之用。2.未來還會以不同上市國家需求,個別進行分析。3.不同地區之藥物經濟學分析,將交由未來合作夥伴進行。
  • 我們都知道,ON101的大陸市場是授權給中天上海。 而其他的地區還在談,有可能授權給一家公司國際授權,也有可能分區授權。 大陸授權的售價會跟國際授權的授價一樣。若是分區授權,則ON101的售價會一樣嗎?
    1.現在來洽談ON101授權的外國藥廠持續增加中,(亞洲二家、歐洲三家),未來隨著ON101在國際醫學會與期刊的發表,還會繼續增加。合一不會急著把ON101賣掉,FB825只完成一期臨床,合一就簽訂了一個5億3000萬美金的授權合約,ON101已經完成三期試驗顯著達標,已經進入上市審查最後階段 (網路上亂七八糟的負面傳言,投資人偏要信,誰也沒辦法),合一必然會以創造股東最大利益為考量,進行合一第二個新藥的國際授權談判。2.ON101全球訂價已委託國際CRO公司進行中,有具體結果會在藥證通過後之例行法說會上向股東報告
  • 想請教,ON101預計下個月申請美國醫材的核准,若核准通過,何時可以開始量產上市? 還是會等到與國際藥廠授權後,才會開始供貨? 如台灣先核准,ON101會先在台灣上市嗎?
    1.南州廠已取得兼製醫材許可,尚須於通過PICS/GMP認證,並取得醫材許可後才可以量產上市。2.是否等國際授權後才上市,需視談判過程而定。3.ON101會在符合全球上市策略原則下,在核准上市地區上市。
  • 您好,想請教貴公司幾個問題:1.為何有些新藥做臨床實驗的時候就必須決定是幾線用藥 ? 比如說像杏國的胰臟癌就是在做二線臨床,請問on101當初的臨床實驗是幾線用藥? 2.另在閱讀貴公司投資人問答集時,其中節錄 "大陸DFU病人數約750萬人,平均治療費用為US$3200/人,但目前並非 每個人都能獲得治療。" 請問上述之平均治療費用,是指750萬人平均之治療費用嗎? 還是是指接受治療的100萬人的平均治療費用 ,是指每年的治療費用嗎? 其中藥品費占比多少呢? 貴公司上述之回答是否可以理解為 : " 中國糖足病人每年之總醫療費用為240億美金 (750萬*3200美金/年 )" ? 3.授權給Leo 的FB825,公布的5.3億美金有包含貴公司說的高個位數或雙位數銷售分潤嗎? 還是說此銷售分潤已經計入5.3億美金當中? 4.請問2019年大陸地區賣得最好的處方藥是什麼? 在中國大陸的銷售額是多少? 在中國地區暢銷排行第50名的藥物,其2019年在中國大陸銷售額又為多少? 5.請問Aquacel跟UrgoStart歷史銷售成績最好的分別是哪一年? 其當年度在美國之銷售額 以及全球銷售額 分別是多少? 感激不盡
    1.藥品為第幾線用藥,取決於該藥物適用之病患族群及公司策略。DFU目前無有效治療藥物,因此,不存在第幾線藥物的問題。2.平均治療費用的估算為根據中國大陸學者發布於2016年Lancet期刊,針對糖尿病足潰瘍治療費用之研究。2004年中國每位糖尿病足傷口潰瘍患者人均每次住院治療費用為1,850美元,2012年上升為2,685美元。保守估計目前已超過3,200美元。由於無有效藥物治療,因此無藥品費用占比之計算。3.5.3億美金並未包含銷售分潤。4.中國藥品銷售排名,建議參考中国报告大厅网讯,類似訊息網路上皆可搜尋。5.Aquacel之銷售資料建議參考ConvaTec發布之年報訊息。Urgo為未上市公司,UrgoStart相關銷售訊息並未公開。
  • 請問川普於7/24簽署了削減處方藥價的行政命令,請問是否影響ON101的授權談判以及訂價策略?謝謝
    1.川普所簽署之行政命令,最主要的調整為目前國家給付之藥品(涵蓋於Medicare Part B & PartD的處方藥給付,如:胰島素與腎上腺素注射液),以提升藥價透明度並打擊中間商(PBM)所拿之利益,將其反饋給病患、減低病患自費(out-of-pocket)的金額,以及限制藥價調漲之幅度。2.ON101的訂價為考慮市場、病人、臨床療效等等之影響參數進行調查,進而制定最適價格區間,並無訂下獨家天價而受到行政命令打擊之虞。
  • 您好 Genet網頁在6/15 ON101解盲之後發表了記者會筆記,總結寫到 : ON101會以現在的數據向台灣TFDA申請藥證,但是因為價格因素所以不會在台灣上市,歐盟申請因法規趨嚴暫不考慮,美國將以醫材的方式申請,但需要新的數據同時需要可以比較的對照組醫材。 近日有知名財經投資專家持續引用此篇文章,並討論訂價及盈餘的貢獻度,想詢問文章內容寫到的三點問題是否為公司對ON101未來的規劃及策略? 1. ON101因為價格因素所以不會在台灣上市 2. 歐盟申請因法規趨嚴暫不考慮 3. 美國將以醫材的方式申請,但需要新的數據同時需要可以比較的對照組醫材。 麻煩公司回應,謝謝
    1. ON101除大陸市場由中天上海負責外,其他市場都會採取授權銷售(包含台灣),並無不在台灣銷售之論述,而是訂價策略要考慮全球市場策略。 2. 歐盟因法規變更,目前法規途徑不明,暫緩申請,待法規明確後,再行提出申請,不會不申請。 3. 美國將先以醫材方式提出申請,已依照法規要求進行可比對醫材的比對,目前尚未送件,法規單位並無要求提供新數據。 4. 有關合一之相關訊息,請以公開資訊觀測站及合一官網投資人問答內容為準,投資人對於外界媒體資訊有疑慮時,請洽詢官網平台。
  • 公司同仁們您們辛苦了謝謝您們的努力。小弟有二件事情想知道:一是工廠生產藥膏的查驗是否通過了。二是藥膏的定價有確定了嗎?工廠以後一年能生產幾條藥膏。謝謝您們的回覆。
    1. TFDA上週已完成合一南州廠PICS/GMP查廠,目前尚待主管機關通知審查結果(依慣例約一個月),合一會依審查意見配合辦理,並於通過時依規定公告。 1. 2. 有關訂價及年產能相關訊息,請參請考合一官網之投資人關係/投資人問答/依日期/20200720及20200601。 連結網址: 依日期https://bit.ly/2y5Y6co
  • 請問貴公司是否有針對on101進入糖尿病病友家庭常備藥市場的可能性評估? on101從臨床實驗可以有效治癒DFU,以預防醫學角度考量,病友小傷口初期自行塗抹藥膏是否能達到癒合,以根絕演變成嚴重DFU的可能性
    1.所謂常備藥並無法規定義,但根據醫院衛教資訊,常備藥物多為成藥與指示藥(非處方藥)。而處方藥之使用過程需由醫師加強觀察,有必要由醫師開立處方,再由藥事人員確認無誤後,調配之。2.ON101若取得藥證,為醫師開立之處方藥。根據國內法規,若欲變更為指示藥,必須等上市後五年安全監視期期滿,滿足法規單位之安全性條件後,才能提出申請。3.ON101上市後,配合衛教策略,提高糖尿病病友對於慢性傷口的警覺性,並及早就醫,由醫師診斷後開藥。再者,ON101可常溫儲存,於醫師診斷及清創後,病人可在家自行敷藥,使用便利甚高。
  • 您好,貴司於日前(200713)投資人提問單中回應貴司已完成台灣訂價調查,目前正在持續其它地區訂價調查。 請問 1. 目前定價是否有預期決定時間 ? 2. 若不同地區(如美國、中國)訂價調查結果差異偏大,不同地區的訂價策略是否會有不同 ? 謝謝貴司的回應
    1.藥品訂價須依照各國市場、醫療水平、競品的價格、醫生認同度及病人可負擔程度等參數制定,無全球單一定價之藥品。 2.須待取得藥證後,依照上市進度公開銷售價格。
  • 請問貴公司於109/7/20回覆,對於在美國上市許可所列的適應症為急性與慢性傷口,未將糖尿病足納入,這對於日後的銷售策略會有何影響,而目前公司的規劃銷售目標族群為何?
    糖尿病足潰瘍即為慢性傷口之一,以醫材上市之策略將擴大目標族群為慢性傷口,非僅於糖尿病足潰瘍。請參3/24合一法說會說明,ON101臨床中之適應症為DFU傷口,正在發展之醫材則會包括VLU與PU(靜脈曲張潰瘍與褥瘡)及一般傷口之照護,合一是以糖足新藥與醫材形成全球慢性傷口之新藥/醫材組合,以取得最大效益。
  • 您好,請問公司對於on101訂價/授權/dr訂價三件事情執行順序是否已有安排?另股價目前劇烈震盪,是否會影響dr訂價及國外投資人意願
    1.ON101台灣訂價調查與建議已經完成,正進行美國與大陸訂價調查中,目前尚未完成。 2. DR如期進行中,目前為緘默期,如有明確進展會依規定公告。
  • 依據法說會中提及關於ON101中天上海已積極進行人員培訓與通路上市等等的準備,若中國藥證取得後,公司計畫最快多久可以將產品上架通路?另外美國藥材核准後,公司的產品上市計畫約需多久時間可以開始出貨到美國?
    1.請參考合一官網之投資人關係/投資人問答/依日期/20200518及20200521,連結網址: 依日期:https://bit.ly/2y5Y6co 2.藥證與生產許可目前都在同時申請中,合一可以在取得上述許可證後三個月內開始出貨。
  • ON101新藥 您好, 我叔父76歲高血壓糖尿症左足姆趾端焦黑壞死,醫院建議截肢,但叔父不肯,叔父因為無子不想拖累家人,拒絕治療,目前我們改用民間療法牛黃粉敷藥,雖然沒有繼續嚴重。 但聽聞貴公司ON101試驗結果相當好,因此想自願跟貴公司買藥,我們願意自行承擔責任和風險。 感謝您願意抽空閱讀 Jojo
    合一會加快進度,希望能早日上市,幫助迫切需要的患者。
  • 您好,上週公司有提到另一份不同機構的數據分析,歐美DFU年醫療需求超過1,030億美金,這代表on101未來取得歐美醫材許可,公司可以吃到這麼大的市場嗎? 以公司對DFU市場的了解這份數據投資人是否可以列入參考? 感謝您的回覆
    1.DFU為全球未滿足之醫療需求,許多病人屬於隱性需求,如有新藥上市或通過保險給付,實際需求會湧現出來,目前各不同機構或學術研究公開之預估市場值,因評估角度不同而不一致,為避免混淆,合一將統一以官方或醫學會數據進行市場評估。 2.ON101在三期臨床展現的療效,全球尚無可競爭對手,未來上市的藥品訂價,才是影響市場需求的關鍵,目前已委託國際知名顧問公司,完成台灣訂價調查,並持續進行其他主要市場之調查,合一將根據調查結果,擬定妥適之市場策略。 3.DFU新藥為官方與民間一致之迫切需求,如果訂價取得共識,不存在市場需求問題。
  • 根據貴公司108年報第96頁中段「...根據 GlobalData 市場調查報告書指出,治療糖尿病足潰瘍(DFU)...市場規模,於 2015 年約 2.92 億美元, 預計 2025 年將達 8.73 億美元,每年以 11.6%的速度成長。...」 但是參考貴公司法說會投影片內容提到 「...2026年預估全球市場>260億美金...」 請問兩者差異何在? ON101市場應該以何者為參考? 年報中的8.73億美元正好約為260億台幣 是否貴公司法說會內容有誤繕的情況?
    1. 108年報引用之市場調查報告為2015年GlobalData所作之分析,以5個歐盟國家+美國共6國的藥品市場進行預估。 2. 今(109)年法說會所引用之資料,為2019年Global Market Insight及 Transparency Market Research以全球治療市場資料為根據,所作之2026年全球市場預估超過260億美金。與前者按不同之市場範圍、應用參數及年份,做成不同分析結果。 3. DFU為全球未滿足之醫療需求,不同機構之預估市場值常見顯著偏差,以另一份Ann Med. 2017; WHO; IDF數據分析,其按每人平均治療費用與病患人數估算(美國390萬DFU病人,歐洲430萬DFU病人 ),歐美DFU年醫療需求超過1,030億美金
  • 您好,因為家人有嚴重糖尿病傷口無法癒合,急需要購買 貴公司糖尿病患傷口癒合的新藥品,謝謝您們,請趕快回覆我,感恩。
    1. 請參考合一官網之投資人關係/投資人問答/依類別/市場與銷售,連結網址: 依類別:https://bit.ly/3bswegd 2. ON101為臨床新藥,尚未通過藥證,必須通過藥證與銷售許可後才能提供,合一已加快資料分析,希望能早日取得上市許可。
  • 先前QA中,公司提到公司將大陸市場銷售予中天(上海),能從中獲得:1. 出貨給中天上海的對價(內部移轉訂價);2. 一定比例的權利金 (銷售權利金);3. 約26%中天(上海)的淨利 (按權益法認列的投資損益)。想請問公司預計1.內部移轉訂價、及2.銷售權利金,約各佔每條ON101藥膏銷貨收入的多少比例?謝謝
    1.合一係將ON101在中國大陸及港澳地區之獨家銷售權利授權予中天(上海)生物科技有限公司。2.有關未來合一出貨中天上海之售價,及中天上海支付合一銷售權利金比例,基於合約保密義務,不便揭露。
  • 請問ON101在大陸市場中有提到的先取得20%-30%的市場。 但是剩下70%-80%的糖尿病足市場,你們的產銷策略是如何? 謝謝路總及合一團隊!
    ON101於大陸取得市場准入後,將由中天(上海)生物科技有限公司負責銷售,初期以自費藥品方式銷售,將於適當時機申請進入醫保。預估進入醫保後,初期以滿足20-30%的需求為目標。其他70%-80%市場需求,將隨著上市後ON101臨床療效獲得廣大肯定後逐步擴大。
  • 首先恭喜ON101 MRCT三期臨床試驗結果順利解盲,同時感謝合一團隊多年來的努力與付出,以下有關ON101及南州廠PICs/GMP問題提問。感謝您的回覆,謝謝! 有關ON101:(一)目前規劃美國市場以510K醫材類產品申請上市,並將以IZN-6D4做為對比產品,該產品目前在美國或全球的市占率或銷售狀況?ON101與IZN-6D4相較之競爭優勢為何? (二)現行已上市的全球競品屬敷料醫材的Aquacel、UrgoStart目前在美國或全球的市占率或銷售狀況? (三)ON101若順利以醫材方式進入美國(或歐美)市場,目前在美國進行的第二個三期臨床試驗是否繼續?另外,有關歐美藥證申請的計劃是否繼續? (四)是否會公布三期臨床試驗結果的照片。例如:不同傷口面積於不同治療時間的癒合情形。
    1.IZN-6D4目前並無美國上市銷售之市場資料可參考。 2.ON101相較IZN-6D4之競爭優勢,請參考: 合一官網之投資人關係/投資人問答/依類別/國際競爭,連結網址: 依類別:https://bit.ly/3bswegd 3.敷料醫材商品,如Aquacel或UrgoStart等為慢性傷口和一般傷口皆可使用之敷料醫材,並非專用於DFU,其全球銷售額尚無僅限於DFU傷口之銷售統計。 4.美國第二個三期臨床試驗及歐美藥證申請相關事宜,請參考: 合一官網之投資人關係/投資人問答/依類別/臨床試驗,連結網址: 依類別:https://bit.ly/3bswegd 5.三期臨床試驗結果含部分照片,將發表於國際期刊,目前已在進行中。
  • 請問你們的問與答中有提及ON101,5平方公分的傷口,六周一個療程需要2-3條的ON101軟膏。 而另一個問答大陸有750萬DFU病人,你們回答如果進入醫保,需求可達20%-30%,則我估算這樣的需求量是3條*750萬*25%=560萬條。 這樣的需求量跟你們公司講說大陸的市場就會超過2500萬條,好像有所差距。 不知道是我的算法有誤,還是合一的資料有問題。 可否請公司說明,謝謝公司團隊!
    1.2500萬條為合一南州廠第一期年產能,產量為供應全球市場之需(包括醫材),並非針僅供應大陸市場。 2.DFU病人傷口並非均為5cm2,尚有其他較大傷口與足底傷口等較難癒合之傷口,用藥量並不相同。5cm2傷口是與目前已上市之藥物與醫材比較之用(適應症<5cm2)。同時,由於DFU傷口容易復發,癒合後傷口平均復發率3成,均影響實際用藥量。
  • 您好,我是股東,首先非常感謝公司團隊的努力,讓股東們的投資心情都非常雀躍,也謝謝開放每日問答,讓投資人許多疑問獲得了解答,也對公司的公開透明,誠信抱持極大的肯定。 日前法說會路董曾經提到,大陸市場一旦切入,南州產線會滿載。 依據公司提供的數據,大陸DFU病人數約750萬人,若能納入醫保,大概有兩至三成會接受治療。就抓200萬人好了,每個療程需2-3條藥膏,初估是500萬條上下,這與南州廠2500萬條落差甚大。 不曉得路董所言,是如何計算出來的? 還是公司打算低價切入,將750萬病患全數吃下? 謝謝!
    同上題。
  • 您好 , 本人在閱讀貴公司的投資人問答集的時候,有看到貴公司回答的內容 其中節錄: " ON101 可參考大陸對DFU藥物的設算,大陸有750萬DFU病人,目前每個病人平均治療費用3200美元" 請問這邊指的 "每個病人平均治療費用" 是包含住院 醫療服務等等費用,還是單單指藥物?
    因目前缺乏有效藥物治療,大陸每位病患平均3200美元之治療支出,為包含住院、治療之醫療費用。
  • ON101未來成功上市後,其銷售策略為何?例如歐美市場的開發方式,和既有與潛在競爭者如何競合?請分享歐美主管機關目前對於植物萃取物的核可態度如何?
    1.ON101在台灣及中國大陸將以新藥申請上市,其他地區以醫材上市,以加速取得市場准入。目前市場上競爭對手,包括藥品與醫材,主要是生長因子、細胞治療、基因治療及膠原蛋白等類,價格昂貴,療效有限,在108年5月荷蘭全球傷口醫學會,已宣布上述產品皆不列入DFU治療指南。2.歐美對於植物藥的態度較為嚴格,ON101有到手香與積雪草二項藥材,每項藥材需要有三個不同且符合 GACP管制精神的生產基地,均必須要量化生產,並需溯源管理,包括藥材管制、原料藥管制及成品管制,合一皆已按照規範完成,並取得美國FDA的兩項三期臨床試驗IND許可。
  • 請問未來的在日本的佈局,是以新藥還是醫材切入?
    日本並非糖尿病足傷口潰瘍疾病之主要市場,目前尚未規劃。
  • 在定價方面,公司提供的是Regranex的產品定價1200美金作為參考!但它是藥物定價,若考慮醫材類,公司在解盲說明會有提供相關的醫材藥,公司未來爭取時效也會優先以醫材申請上市,可否提供說明相關醫材藥物的價格資訊。謝謝!
    Apligraf、Omnigraft、Integra Dermal Regeneration Template皆為美國FDA核准之醫材,以生物工程組織或膠原蛋白基質為主。但臨床試驗或臨床使用所呈現療效並無一致性,這類10cm x 10cm/片的價格約1300 ~ 1400美金。 此外,高壓氧亦使用於DFU治療,一輪療程約NT$24,000。
  • 請問貴公司的左手香產品如軟膏、牙膏等,要到哪裡購買,謝謝。
    相關產品係於棉花田有機連鎖門市銷售,但是到手香膏因合一營運策略考量,已不再生產供應。
  • 糖尿病足潰瘍藥物近30年來始終為Unmet medical need因此各大生技界努力投入研發,雖然多家大藥廠臨床試驗受挫,然而亦有少數利多與突破的新藥進入二或三期臨床階段。 請問: 一、已進入三期臨床階段的美國研發的aCT1 peptide與ON101相較,ON101之競爭優勢為何? 二、與ON101同為植物新藥的以色列研發的IZN-6D4與ON101相較,ON101之競爭優勢為何? 三、上述三者同為DFU新藥,未來若皆通過藥證取得,ON101自評於新藥市場的優勢為何? 四、ON101如順利取得TFDA藥證,貴公司自評後約需花費多久時間能夠讓ON101優先在臺上市供我國DFU病患使用? 以上提問,感謝您的回覆。謝謝!
    1.請參考合一官網之投資人關係/投資人問答/依類別/國際競爭,回覆日期為2020.03.24 https://bit.ly/3bswegd 2.IZN-6D4屬於醫材類產品,原料之控管與製程皆不受植物新藥的規範。該產品之探索性臨床試驗為觀察三周的完全癒合率(n=16人),結果為27%,其中75%的病人為表淺的1級傷口。其另一項探索性臨床試驗收納82位病人,觀察四周的完全癒合率,詳細數據並未對外公布。於2017年申請美國FDA 510K核准上市,但目前並無相關之臨床應用資料或上市資料。綜上,目前無法判定IZN-6D4之臨床效果。 3.ON101目前尚在解盲中,無法與其他藥物的療效進行比較分析,合一將於三期試驗解盲後,依規定公布試驗數據。 4.目前ON101尚在藥證審查階段,無法預期在台上市時間。
  • 請問合一如何可以獨佔全球龐大DFU市場?合一行銷能力不足之處如何補足?
    1. 近二十年全球DFU新藥的三期臨床試驗全部失敗,而唯一上市的藥品Regranex為生長因子藥物,目前僅美國及少數國家銷售。合一評估在Clinicaltrial.gov登錄之所有DFU臨床中新藥,不論功效或藥物經濟上, ON101皆尚具有競爭優勢。 2. 合一規劃開發的ON101醫材,係為加速取得歐、美、印度市場准入許可,未來期待與新藥形成全球慢性傷口的新藥/醫材組合,透過國際授權,委由國際藥廠行銷。
  • 請教您法說會曾經提到2026年糖足潰瘍+靜脈曲張潰瘍+褥瘡的潛在商機約為440億,若以目前藥廠到phase2共5000萬條ON101產能大約能因應多大商機的需求? 如果未來產能不足的狀況下,是否會有更進一步的擴產計畫呢?
    1. 合一南州廠一期年產能為2500萬條,未來將視台灣與國際之藥品與醫材上市審查與市場需求進度,決定是否擴增二期產能,目前尚無擴廠計畫。 2. 其他請參考合一官網之投資人關係/投資人問答/依類別/藥物生產,連結網址:依類別:https://bit.ly/3bswegd
  • 貴公司目前ON101第三期第二次期中分析解盲進行中,祝福貴公司能夠順利取得藥證。在取得藥證之後並取得藥品製造許可證後,且還沒在他國取得藥證跟醫材販售的情形之下,請問貴公司的銷售策略是否會先行在台灣販售? 如果是的話請問就單台灣的潛在需求大約是多少? 預估開始販售發生的時間點大約是甚麼時間呢? 以上如果有錯誤的認知以及敘述麻煩您糾正,期待您的回答。 祝 順頌商祺
    1. 第一個上市國家或地區的藥品售價,會成為其它國家或地區核准價格的重要參考,對整體行銷影響甚大。目前ON101尚在藥證審查階段,未來訂價與銷售策略目前尚無法公開。 2.其他請參考合一官網之投資人關係/投資人問答/依類別/市場與銷售、國際授權,連結網址:依類別:https://bit.ly/3bswegd
  • 請教貴公司ON101(WH-1)糖尿病足潰傷藥,藥局有販售嗎? 或者如何購買敬請告知, 謝謝! (我住彰化市)
    ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥,目前尚在申請藥證階段,不能對外販售。
  • 請問目前3級以上的治療方式為何?ON101 or Regranex目前都無法治療3級以上患者嗎?請問有3級以上跟3級以下分別的全球患者人數或是比例嗎?
    1. Wagner 3級的傷口已深及骨髓,如果未併發感染,可以一般慢性傷口處理;如果併發骨髓炎,則須先處理感染問題。Wagner 4或5級的傷口為局部或大面積壞疽,需要以手術方式介入治療,將壞疽切除(截肢)。切除壞疽後的手術傷口仍然適用慢性傷口照護。 2. Regranex美國仿單並未特別限制不可用於3級以上患者,台灣則明確限制只能用於1及2級傷口。未來合一將爭取ON101可用於3級以上傷口,但仍須視法規單位審查結果而定。 3. 目前並無各級傷口比率的統計資料,但根據統計,全球DFU病患當中有10-15%的病人面臨截肢。因此推估可能85-90%的人為3級或以下的病患。
  • 請問前些天美國正擬一份藥品公告,需美國製照才能銷售,貴公司會如何因應呢?有何規劃嗎
    根據報導,此項限制可能是針對特定的必要藥品,要求必須在美國製造。ON101尚未核准在美國上市,未來是否被列為特定藥品目前均屬未定。
  • ON101台灣市場的銷售策略事宜依據109/3/24法說會簡報(公開資訊觀測站),ON101台灣NDA進度(Page 14)。2020年Q2將完成第二次期中分析(212人),2020年Q2將完成台灣NDA補件,目標2020年完成台灣藥證審核。請問發言人ON101在台灣市場的未來銷售策略是要走【自費】或【全民健保】?
    ON101如果獲准上市,依照現行法規,會先進入自費市場,再申請健保藥價。
  • DFU的中國市場規模事宜依據106/12/6法說會簡報(公開資訊觀測站),DFU新藥 - 未被滿足的醫療需求(Page 2)。大陸糖尿病足患者總數約750萬人,接受治療者約100萬人。中國2004年糖尿病足住院費用1,850美元/人。中國2012年住院費用上升為2,685美元/人。中國2014年糖尿病足引起截肢平均醫療費用5,932美元。依據International iabetes Federatio(國際糖尿病聯合會),2019年中國的糖尿病人約1.16億人。請問發言人DFU的中國市場規模大約是多少?請問發言人每年Regranex的中國銷售金額大約是多少?
    大陸DFU病人數約750萬人,平均治療費用為US$3200/人,但目前並非 每個人都能獲得治療。2.Regranex並未於中國上市販售。
  • DFU的美國市場規模事宜依據International Diabetes Federatio(國際糖尿病聯合會),2019年美國的糖尿病人約3,100萬人。請問發言人DFU的美國病人數量大約是多少?請問發言人DFU的美國市場規模大約是多少?請問發言人每年Regranex的美國銷售金額大約是多少?
    美國DFU病人數約200萬人,平均治療費用為US$11,700/人,但目前並非每個人都能獲得治療。2.販售Regranex的英國Smith & Nephew藥廠,並未在公開資訊揭露該藥物的年銷售額。3、Regranex為美國FDA唯一 核准之DFU藥物,因於2008年被美國FDA加註 Black-box warning,推廣 因此受挫,加上其屬生長 因子藥物,及售價每條約 1,200美元(15g),均影響 其在國際市場之銷售。
  • DFU的歐盟市場規模事宜依據International Diabetes Federatio(國際糖尿病聯合會),2019年歐盟的糖尿病人約5,900萬人。請問發言人DFU的歐盟病人數量大約是多少?請問發言人DFU的歐盟市場規模大約是多少?請問發言人每年Regranex的歐盟銷售金額大約是多少?
    歐盟DFU病人數約120萬,平均治療費用為US$13,560/人,但目前並 非每個人都能獲得治療。2.Regranex在歐盟販售許可,已於2012年被藥證擁有者J&J自行撤銷,目前並未在歐盟銷售。
  • DFU的印度市場規模事宜依據International Diabetes Federatio(國際糖尿病聯合會),2019年印度的糖尿病人約7,700萬人。請問發言人DFU的印度病人數量大約是多少?請問發言人DFU的印度市場規模大約是多少?
    印度DFU病人數約850萬人,平均治療費用為US$1,960/人,但目前並非每個人都能獲得治療。
  • 假設ON101解盲失敗,合一公司內部評估的影響和風險為何?假設ON101解盲失敗,會在持續努力,還是就直接往醫材發展?ON101如果採藥品方式行銷跟解盲失敗採醫材行銷,市場銷售總額與利潤合一內部評估差異為何?假設ON101解盲失敗合一內部是否已經模擬相關流程何作法來避免股價劇烈震盪,減少投資人損失
    1.生技新藥研發具有高度風險,ON101新藥已進入解盲程序,合一期待能順利成功,但也同時做好解盲不利的準備,包括已開發外用醫材,以及申請生產許可,今年H2將陸續向美、歐、印度等國家申請醫材上市,以因應新藥解盲可能的風險。2.美國FDA已核准ON101第二個三期臨床試驗,合一將視本次解盲結果決定是否啟動。上述準備應可降低解盲失敗的影響和衝擊。3.市場銷售總額與利潤,涉及財務預測,目前無法提供。
  • ON101醫材的美國市場行銷事宜依據2020/4/23投資人問題回覆(公司網站),第6項。基於產品上市優先及成本效益考量,優先申請美國醫材上市許可。請問發言人未來如果ON101醫材在美國是由合一自己銷售,預計需要建立多少個銷售人員?請問發言人未來美國市場的【ON101醫材】與【ON101藥品】的銷售價格會一樣嗎?如果不一樣,價格差異的幅度預計有多少?
    1.美國地區將會採取授權銷售,合一不會自行銷售。2.美國市場預計上市ON101醫材,因此並無藥品和醫材兩種價格。
  • 關於OB318牛樟芝抗癌新藥,在取得藥證之前,是否有計劃以保健食品的形式在市場上販售?
    OB318為牛樟芝菌絲體發酵提取成分,為合一研發之肝癌治療新藥,並未規劃以保健品販售。
  • 關於on101申請美國醫材,請問通過後會以何種形式銷售?ex.販售藥膏,或是授權原料?預計是9月會有申請結果嗎
    ON101美國醫材將以最終產品形式銷售,目前正在委請美國CRO公司進行中,預定今年六月底送交美國510k審查,審查時間平均約需6個月。最終是否可獲核准以醫材上市,將由FDA審查後決定。
  • 請問ON101在台灣的市場估值?如順利在2021年開始在台販售,販售的獲利是否足夠支撐公司其他藥品的研發費用轉虧為盈? 感謝回覆。
    ON101目前執行的三期臨床為多國多中心試驗,包括於美國、大陸及台灣三地收案,未來不會只申請台灣藥證。目前ON101尚未通過台灣藥證,無法就未來財務進行預測。
  • 貴公司3/24線上法說會p.11提及,2026年ON101預估市場高達260億美金以上,請問該數據的計算基準為何? 貴公司預估的病患人數、每人療程費用,各自是多少? 估價基準是以ON101,還是Regranex的售價為主? 謝謝
    1. 3月24日法說會簡報上的市場預估值,為2026年糖尿病慢性足部潰瘍的整體醫療費用,其資料來源為Global Market Insight,為市場分析機構針對糖尿病足醫療支出之預估。並非以病人數與療程費用計算所得到之治療藥物市場值。 2. 以病患數及療程費用估算之金額,遠高於260億美元,其差異主要是目前市場處於Unmet Medical Need狀態,一旦有治療藥物上市,需求才會爆發出來。
  • ON101在台灣及美國用藥証或是醫材的方式上市期程及申請的方式都很明確。 請問在大陸是要走藥証或是醫材的方式上市,申請的程序為何?你們有開始申請了嗎?謝謝您!
    ON101規劃以藥品於大陸上市,2019年Q4已與NMPA進行專案溝通,預定2020年Q2向NMPA申請Pre-NDA會議,並依據Pre-NDA會議決議,向NMPA提出申請。
  • 3/24法說會有提到,已委託專業單位鑑價ON101,是否可借閱該份鑑價報告? (印象中總裁說,雖然差Regranex一點,但我們覺得還算可以接受了?)
    市場定價區間為委託國際調查機構執行,此為合一做為台灣市場價格參考之調查,整體國際市場價格須參考不同參數後做最後決定。該調查報告為公司最後訂價策略參考之機密資料,恕無法提供。最後國際市場訂價會參考Regranex的價格、醫生認同度及病人可負擔程度再做決定。
  • 公司108年營收占比中所謂的保健品及農產品是什麼?
    保健品主要為葡萄糖胺液、到手香相關產製之保健品等;農產品則為子公司-棉花田有機農場股份有限公司自產銷售之有機花胡瓜等農作物。
  • 請問ON101在台灣、大陸、美國、印度、歐洲各地區用醫材上市的時程?
    多數區域醫材許可申請資料,要求提供歐洲或美國上市證明,故階段性先申請美國醫材許可,其他國家待美國核准後再啟動。
  • 美國以醫材上市用在糖尿病足潰傷的藥物,據公司了解目前醫材市場銷售額為多少? ON101與其他糖尿病足潰傷醫材的競爭優勢為何?
    1、醫材的適用範圍為慢性傷口,非僅於糖尿病足潰瘍,因此可參考國外市場分析機構Reports and Data出具之全球Advance Wound Care(AWC)的報告,AWC的2019年市場約108億美金,預計2027年達約156億美金。
    2、糖尿病足潰瘍之所以為Unmet Medical Need,正因為目前已有的藥品或醫材無法滿足 此疾病之醫療需求。糖尿病足部潰瘍一直缺乏有效治療藥物,醫學上只能以手術、醫療級敷料(人工皮、親水性敷料)、含抗菌劑敷料(抗生素、塗覆抗菌性成分)、消毒性溶液、吸附力敷料等方式治療,但效果不佳。而ON101已進行的多國多中心之三期臨床研究,對比組Aquacel即為適用糖尿病足傷口之醫材,期中分析結果已驗證ON101之優異療效。
  • 為什麼ON101在台灣及中國大陸以取得藥證為優先?而非醫材?
    ON101的新藥三期MRCT(多國多中心)臨床試驗於台灣、中國與美國三地執行,最終臨床試驗結果,將提交法規單位進行NDA新藥藥證審查,合一已於2018年以滾動審查方式提交台灣NDA,同時也與NMPA(中國藥證審查單位)完成以三期臨床結果提報NDA方案之溝通會議,因此,兩岸將直接以三期結果申請藥證。
  • ON101醫材及藥品市場潛力的差別在哪裡?
    藥品或醫材為ON101進入市場的法規策略,與市場潛力無關。
  • 以公司目前對ON101的訂價策略,對於ON101在台灣的銷售是否有信心?
    1.ON101以在全球主要市場上市為目標,未來須以在全球市場銷售,做為訂價策略考量。
    2.目前美國FDA唯一通過上市的DFU藥物Regranex,15g的價格已由600美元調為1200美元,ON101為全球創新藥,在療效與安全性均超越Regranex。
    3.台灣的訂價與銷售,是否可能成為ON101全球訂價的指標,尚需審慎評估。
  • 請教ON101幾件事情:
    1、大陸藥證目前進度到哪?後面還有哪幾個關卡要過?今年有機會拿到嗎?
    2、台灣與大陸有此藥需求潛在人數各別是多少人?若決定治療,平均一個人需要使用幾條?
    3、藥價會在哪個階段公布? 謝謝您。
    1.大陸的藥證申請作業,會在完成212人第二次期中分析後,向大陸NMPA提出Pre-NDA Meeting 申請,並依據會議結果,向NMPA提出NDA申請。大陸藥證的進度與核准,須視該主管機關的審查而定。
    2.台灣糖足病人數約10萬人,大陸為750萬人。平均每人藥物使用量視傷口面積、位置、嚴重度等而定,ON101第三期臨床試驗收納傷口為2-25cm2。
    3.藥價會在通過藥證後,根據市場策略決定,目前ON101尚未取得藥證。
  • 到手香軟膏和on101是一樣的東西嗎?差別在哪?。
    到手香軟膏與ON101雖均含有到手香等成分,但配比與組成不同。ON101為臨床中新藥,所用原物料與製造、品質管制作業,均須遵循藥物相關規範。
  • 請問敏康軟膏會停產嗎?。
    該類產品因合一營運策略考量,已不再生產供應。
  • 請問ON101在治療糖足潰傷上,是用於開刀清創前的傷口癒合,還是作為開刀清創後的敷料?
    ON101是用於慢性糖尿病足部潰瘍傷口治療,而慢性傷口是指超過4週無法癒合的傷口,在符合慢性傷口定義的前提下,不論治療前或治療期間皆可以視需要進行清創。